Риск-ориентированный подход включает в себя систему оценки потенциальной опасности объектов, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору и надзору в сфере защиты прав потребителей  с учетом критериев риска причинения вреда здоровью человека.

Основные задачи:

• обеспечения условий пропорциональности интенсивности контрольно-надзорной деятельности риску причинения вреда;
• концентрации усилий надзорных органов на объектах, представляющих наибольшую опасность для здоровья человека (населения, работающих, потребителей);
• сокращения числа проверок на объектах низкого риска для населения,  работающих, потребителей;
• рационального и наиболее эффективного использования средств, выделенных на осуществление надзора за исполнением государственной функции;
• улучшения качества среды обитания, условий труда и безопасности потребительской продукции за счет предупреждения нарушений санитарного законодательства и законодательства в сфере защиты прав потребителей объектами, представляющими наибольший риск для здоровья;
• стимулирования объектов надзора к соблюдению требований санитарного законодательства через возможность обоснованного снижения периодичности плановых проверок.
• повышение эффективности контрольно-надзорной деятельности в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия.

Риск-ориентированный подход не распространяется на проведение внеплановых проверок, а также на расследования, исследования и оценку риска при чрезвычайных и/или аварийных ситуациях.

Отнесение объектов надзора к определенному классу опасности по критериям потенциального риска причинения вреда здоровью выполняется на основании системного, в том числе экспертного, анализа многолетней информации государственной статистики, данных государственной и отраслевой статистической отчетности, федерального и регионального  информационного фонда СГМ.  Классификации подлежат субъекты надзора, внесенные в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

Установление риска причинения вреда базируется на следующих принципах:

• риск причинения вреда здоровью возникает в условиях нарушения объектом надзора требований, установленных законодательством в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей;
• нарушение законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия и защиты прав потребителей определяет вероятность ухудшения параметров среды обитания человека и связанную с этим  вероятность нарушения здоровья населения, работающих, потребителей, находящихся под воздействием объекта надзора;
• оценка риска является процедурой объективной, прозрачной и основанной на материалах государственной статистической отчетности и иных проверяемых данных;
• потенциальная опасность объектов, подлежащих федеральному государственному санитарно-эпидемиологическому надзору, зависит от характера осуществляемой деятельности;
• на основании проведенного анализа формируется классификатор объектов риска путем однократного отнесения хозяйствующих субъектов (объектов) к той или иной категории групп риска (статическая система оценки уровней риска);
• класс субъекта надзора по риску причинения вреда здоровью  устанавливается по наиболее опасному виду деятельности;
• отнесение субъекта надзора к конкретному классу опасности является основанием для установления периодичности плановых проверок; при этом  дифференциация объектов надзора на хозяйствующем субъекте является основанием для планирования объемов и содержания надзорных мероприятий; 
• порядок и критерии отнесения объектов к тому или иному классу опасности по риску причинения вреда здоровью являются единообразными для всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей независимо от вида деятельности и форм собственности;
• отнесение объектов надзора к тому или иному классу опасности по потенциальному риску причинения вреда здоровью выполняется по результатам контрольно-надзорных мероприятий за период не менее чем 3 года;
• результаты санитарно-эпидемиологического аудита могут быть использованы для изменения периодичности проведения мероприятий по надзору.

 

Потенциальный риск причинения вреда здоровью отдельным контингентам (население, работники, потребители), находящимся под воздействием определенного вида  деятельности, в результате нарушений законодательства (R) рассчитывается по формуле (1): 

 

, где                                (1)

– вероятность нарушения санитарного законодательства по k-ой статье ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и ФЗ «О защите прав потребителей» и иного законодательства в области защиты прав потребителей;

 u_k– показатель, характеризующий вред здоровью при нарушении k-ой статьи законодательства; определяется на основе системного, в том числе экспертного, анализа причинно-следственных связей между частотой нарушений санитарного законодательства или законодательства в сфере защиты прав потребителей и распространенностью нарушений здоровья в виде смертности и первичной заболеваемости населения с учетом тяжести нарушений здоровья.

 M–показатель, характеризующий численность контингента, находящегося под воздействием определенного вида деятельности хозяйствующего субъекта (масштаб воздействия).   Учитывает общее число лиц, которым может быть причинен вред в результате нарушения санитарных требований и требований законодательства в сфере защиты прав потребителей, и время контакта этих людей с опасностью, свойственной объекту.

 

Вероятность нарушения санитарного законодательства ( ) характеризуется частотой нарушения каждой (k-ой) статьи санитарного законодательства и законодательства в сфере защиты прав потребителей по видам деятельности, подлежащим надзору, на основе статистики результатов проверок в целом по Российской Федерации не менее, чем за трехлетний период, по формуле (2):

 

 , где                                     (2)

p_k– частота нарушения санитарного законодательства/законодательства в сфере защиты прав потребителей по k-ой статье для каждого вида деятельности;

m_k– число выявленных нарушений санитарного законодательства / законодательства в сфере защиты прав потребителей по k-ой статье по каждому виду деятельности;

n – общее число проверок по виду деятельности.

Приведенные величины являются количественными характеристиками вероятности нарушений конкретной статьи санитарного законодательства и законодательства в сфере защиты прав потребителей в Российской Федерации при осуществлении определенного вида деятельности, которые используются для дальнейшего расчета риска.  

 Для классификации субъектов надзора и отдельных видов их деятельности по степени риска причинения вреда здоровью, связанного с нарушением санитарного законодательства и законодательства в сфере защиты прав потребителей, используется шкала, предусматривающая  деление уровней риска причинения вреда здоровью  на четыре класса:

1. чрезвычайно высокая степень потенциальной опасности (I класс опасности);
2. высокая степень потенциальной опасности (II класс опасности);
3. средняя степень потенциальной опасности (III класс опасности);
4. низкая степень потенциальной опасности (IV класс опасности).

Классификация субъектов надзора по степени риска причинения вреда здоровью (степень потенциальной опасности) представлены в таблице 1.

Таблица 1. Классификация субъектов надзора и видов его деятельности  по степени потенциального риска причинения вреда здоровью и периодичность проведения плановых проверок объектов надзора в соответствии с их классами опасности. 

Класс потенциальной опасности субъекта надзора и вида деятельности (объекта надзора)	Характеристика потенциального риска причинения вреда здоровью	Риск причинения вреда здоровью	Периодичность плановых проверок
I класс опасности	Чрезвычайно высокий	Более10-1	Постоянный контроль (1 раз в квартал)
II класс опасности	Высокий	10-1 - 10-3	Не чаще 1 раза в год
III класс опасности	Средний	10-3 - 10-5	Не чаще 1 раза в 3 года
IV класс опасности	Низкий	Менее 10-5	Не чаще 1 раза в 5 лет или освобождение от проверок

 

Периодичность проведения плановых проверок субъектов надзора, относимых к 1-2 классу опасности, относительно классификации может быть изменена следующим образом:

• если в результате проверок на объекте надзора за последние три года относительная частота нарушений санитарного законодательства меньше среднероссийского показателя, рассчитанного за тот же период, то период между плановыми проверками увеличивается на один год относительно существующего;
• если в результате проверок на объекте надзора за последние три года относительная частота нарушений санитарного законодательства больше среднероссийского показателя, рассчитанного за тот же период, то период между плановыми проверками уменьшается до нормативного;
• увеличение периода между плановыми проверками может выполняться не более 2-х раз, т.е. максимальный период может отличаться от нормативного не более чем на 2 года.

Субъекты надзора, относимые к четвертому классу опасности, могут быть освобождены от плановых проверок при одновременном соблюдении условий:

• отсутствия нарушений санитарного законодательства в ходе последней плановой проверки;
• отсутствия обоснованных жалоб на деятельность объекта от населения, других юридических лиц, органов исполнительной власти и местного самоуправления.

Наличие заключения органов санитарно-эпидемиологического аудита о соответствии субъекта всем санитарным требованиям и нормам может являться основанием для уточнения периодичности плановых проверок субъекта.

Класс потенциальной опасности субъекта надзора (объекта надзора)/ характеристика потенциального риска причинения вреда здоровь	Форма контрольно-надзорного мероприятия	Лабораторное обеспечение мероприятий по контролю (надзору)
I класс опасности Чрезвычайно высокий	Проведение выездных плановых проверок	Проведение полного объема лабораторно- инструментальных исследований в целях обеспечения мероприятий по контролю (надзору).
II класс опасности Высокий	Проведение выездных плановых проверок (в случае необходимости проведение внеплановых выездных проверок по согласованию с органами прокуратуры)	Проведение минимально-достаточного  объема лабораторно- инструментальных исследований в целях обеспечения мероприятий по контролю (надзору).
III класс опасности Средний	Проведение выездных плановых проверок или документарные проверки	Проведение минимально-достаточного объема лабораторно- инструментальных исследований в целях обеспечения мероприятий по контролю (надзору).
IV класс опасности Низкий	Проведение документарных проверок, осуществление  контроля за  производственным контролем	Проведение выборочных исследований в рамках контроля  ведения производственного контроля на объектах надзора